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    职位名称招聘人数工作地点发布时间
    医学监查经理若干北京2019-01-01
    职位描述

    工作地点: 北京

    岗位职责:

    1、医学监查计划制定;

    2、检查结果报告单结果审核;

    3、方案偏离、入排标准的审核;

    4、SAEs评估;

    5、医学监查总结报告撰写;

    6、提供治疗领域、方案和其他医学相关内容的医学培训。

    任职要求:

    1、临床医学、预防医学、医学影像学、医学检验、病理学等医学相关专业优先;

    2、硕士以上学历;

    3、英语读写熟练。


    医学经理若干北京2019-01-01
    职位描述

    工作地点:北京

    岗位职责:

    1、部分项目的临床研究设计;

    2、部分项目就临床研究相关医学背景知识对临床研究组成员进行培训;

    3、临床研究进行过程中的技术支持与解释;

    4、医学信息的定期收集、整理、通报;

    5、药监部门的咨询;

    6、其他配合部门经理安排的工作。

    任职资格:

    1、最低临床医学硕士以上学历,基本的统计学基础知识(能够读懂统计报告);

    2、具有医学经理同岗位2年以上经验;

    3、具备4年以上研究设计以及总结报告的撰写的经历、具备熟练的英文听说读写能力,熟悉使用计算机及办公软件;

    4、能够出差、勇于接受挑战并承受工作压力;

    5、较强的沟通协调能力;

    6、眼科、齿科领域优先考虑


    医学撰写若干北京2019-01-01
    职位描述

    工作地点:北京

    岗位职责:

    1、查找国内外文献和信息,及时跟踪、收集、整理公司关注的国内外相关疾病及产品研究动态及资料分析;

    2、汉英、英汉互译各种翻译资料的医学审核;  

    3、在上级的带领下,参与制订并审核临床研究方案撰写总结报告,保证临床试验数据反馈的及时性,试验过程的规范性;

    4、完成上级领导交办的其他事项。

    任职资格:

    1、国家统招全日制硕士及以上学历,医学或药学专业;

    2、具有一年以上相关工作经验优先考虑,优秀应届毕业生也可,要求英文熟练,能看懂英文报告;

    3、具有良好的沟通能力、组织协调能力以及抗压能力;

    4、熟练操作OFFICE办公软件,熟悉国家药品研究的相关法律法规


    生物统计师若干北京2019-01-01
    职位描述

    工作地点:北京

    岗位职责:

    1. 在公司资深统计师领导下完成临床试验的统计相关工作,包括但不限于:研究方案设计、撰写、样本量计算、生成随机编码、设盲、生成统计分析计划、参与CRF的设计、参与临床研究数据库的构建、主持或参与(盲态)数据审核会议、编写统计分析程序、执行数据的统计分析及撰写统计报告等;

    2. 对公司客户及其他部门的同事提供统计方面的咨询及项目工作的沟通;

    3. 参加公司内部统计相关的文档翻译及整理;

    4. 统计相关的文献查阅,并提交报告;

    5. 复查来自于DM、SAS Programmer及PM的文档,并提出Comments;

    6. 在需要的时候担任兼职PM,负责生物统计部的对外沟通;

    7. 协助制定并执行部门与生物统计相关的标准操作规程;

    8. 完成部门领导安排的其他工作。

    任职要求:

    1. 流行病学、生物统计、公共卫生相关专业硕士或以上;

    2. 具备良好的统计学理论知识及SAS应用经验;

    3. 具备一定的临床试验基础知识; 

    4. 良好的逻辑能力和书面及语言表达能力,熟练的演讲技巧及较强的说服力,善于和不同背景及能力的人进行有效沟通;

    5. 积极主动的工作态度,能与同事良好合作,能承担压力下的工作;

    6. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint;

    7. 良好的英语听、说、读、写能力。



    SAS程序师若干北京/南京/广州2019-01-01
    职位描述

    工作地点:北京/南京/广州

    岗位职责:

    1. 按照统计分析计划或其他需求文件编写程序开展统计分析工作;

    2. 组织和领导项目组工作推进和提供技术指导、及跟客户的沟通;

    3. 审阅项目组提交件;

    4. 实施CDISC相关知识等方面的培训;

    5. 协助SAS编程相关SOP、模板和操作手册的制定;

    6. 协助SAS工具的研发,构建公司SAS程序框架,常用宏的编写与存储;

    7. 跟进国内外最新SAS编程技术应用,协助解决SAS团队工作中的疑难问题;

    8. 领导交办的其他工作。

    任职要求:

    1. 预防医学、数学、统计、计算机相关专业大学本科以上学历,5年 以上行业经验;

    2. 有三年以上相关工作经验,有大型CRO或药厂的工作经验者优先;

    3. 能够熟练应用 SAS/Base, SAS GTL,熟悉SAS/STAT,SAS Macro;

    4. 精通CDISC相关知识和指导原则,丰富的相关项目经验;

    5. 丰富的项目操作经验,有项目leader经验者优先考虑;

    6. 较强的英语听说读写能力、口头与书面表达能力和良好的文档习惯;

    7. 较强的抗压能力,较强的进取心;

    8. 责任心强,沟通能力强,有团队意识。


    CDM(临床数据管理经理)若干北京/南京2019-01-01
    职位描述

    工作地点:北京/南京

    岗位职责:

    1. 撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划DMP, CCG, DVP, DRP等),并负责保存、更新和存档;

    2. 负责病历报告表(CRF)的设计及EDC系统的验证和用户接收测试(UAT);

    3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护;

    4. 按照数据核查计划进行人工核查,必要时进行医学核查,解决数据质疑。

    5. 负责数据库锁定前的数据审查和严重不良事件一致性检查;

    6. 进行数据导出并产生listing report,供临床上统计分析;

    7. 在相关的法律、法规和指导原则的要求下负责整个过程的质量控制;

    8. 负责医学编码以及审核;

    9. 负责团队内部(DBD/PM/MA/SS)以及与申办方PM/MA/DM沟通,解决项目以及数据问题;

    10. 准备部门内部的数据管理培训,以及PI/CRA的EDC培训。

    任职资格:

    1.医学信息、医学英语、药学、临床或相关专业的本科或以上学历;

    2.5年以上临床试验数据管理经验,其中只少3年项目管理经验;

    3.良好的中英文沟通表达能力;

    4.良好的组织能力和项目管理能力;

    5.具有严谨的工作态度、高度的责任感、积极主动和团队精神。



    CDC(临床数据管理)若干北京/南京2019-01-01
    职位描述

    工作地点:北京/南京

    岗位职责:

    1.负责临床项目的数据管理工作,保证临床数据的准确性、完整性以及安全性;

    2.参与临床试验方案的撰写以及修订。                            

    3.撰写数据管理的相关文件,如数据管理计划(DMP),数据管理整个流程的时间表 (Timeline) 等。

    4.负责病例报告表(CRF)的设计,注释CRF(aCRF),完成数据录入指南,完成数据录入界面验证和用户接收测试(UAT)。

    4.撰写数据核查计划(DVP),完成Edit Check UAT,并且完成数据采集系统上线之前的其他工作。

    5.对于Paper Study, 定期发出DCF,跟进DCF处理情况,直至DCF中的质疑全部解决;对于EDC study,保证系统正常发出质疑,并核查query处理进程,直至Query完全解决。

    6.在规定的时间发出项目进展报告;定期进行SAE的一致性核查,发出质疑,并且跟进临床以及安全数据库直至问题解决;

    7.监查编码人员完成不良事件伴随用药等的编码工作。

    8.完成数据库锁定的相关工作,包括数据清理,Audit,准备锁库文件等。

    任职要求:

    1.医学、药学、生物、计算机科学等相关专业,本科以上学历;

    2.有较好的英语水品,英语六级或以上;

    3.良好的沟通能力和协调能力;

    4.良好的组织和计划能力,较强的学习能力;

    5.有临床数据管理经验,有CRA、CRC工作经验,使用过SAS、SPSS等统计分析工具,有编程和数据库方面的经验者优先。


    临床项目经理若干北京/南京/广州/长沙/沈阳/西安/成都/武汉/上海2019-01-01
    职位描述

    工作地点:北京/南京/广州/长沙/沈阳/西安/成都/武汉/上海

    岗位职责:

    1. 全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,如有需要负责重点中心的监查工作,确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行; 

    2. 与申办方或上级主管及时沟通,进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定,及时完成项目的总体费用预算,提交上级审批;

    3. 制定项目总的进度计划表,协助各中心CRA完成各中心的进度计划表,按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作,并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等; 

    4. 按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件; 

    5. 负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作; 

    6. 审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作; 

    7. 在项目全面启动前,对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告; 

    8. 全面负责本项目组成员(CRA)的带教培训及日常管理工作,协助CRA制定监查计划,同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量; 

    9. 负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作; 

    10. 协助上级领导安排的其他工作任务。

    任职资格:

    1. 临床医学、药学专业本科以上学历;

    2. 完全具备3年以上CRA经验、知识、能力和素质要求;至少2年以上PM同岗位工作经验; 

    3. 熟练使用计算机及办公软件;

    4. 具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神;能够融入团队、奉献团队; 

    5. 具有出色的书面与口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,与各种不同类型的客户/研究者进行交往,并能建立起良好关系;具备服务意识以及以客户为中心的潜能; 

    6. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,如组织召开项目组会议,针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案; 

    7. 具有优秀的培训和演讲技能。


    CRA若干北京/南京/广州/长沙/沈阳/西安/成都/武汉/上海2019-01-01
    职位描述

    工作地点:北京/南京/广州/长沙/沈阳/西安/成都/武汉/上海

    岗位职责:

    1、准备及递送试验资料,日??斓菁坝∷⑹匝樽柿?。 

    2、项目的监查及监查报告撰写。 

    3、协助组织临床研究相关会议。 

    4、负责试验药品管理,血样运送。 

    5、CRF收集、传递。 

    任职要求:

    1、医学、药学或护理专业,本科以上学历(非要求专业,请勿投递简历?。?。 

    2、熟练使用计算机及办公软件。 

    3、性格外向,有良好沟通能力,并勇于接受挑战和承受工作压力。 

    4、有临床监查工作经验者优先。


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